Sumitomo Pharma America, Inc.(SMPA)による「他家iPS細胞由来網膜シート(立体網膜)の網膜色素変性治療としての米国オーファンドラッグ指定」発表について
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SMPAが、2026年3月23日に、米国食品医薬品局(FDA)が「他家iPS細胞由来網膜シート(立体網膜、開発コード:DSP-3077)」に対し、網膜色素変性患者の治療を対象としたオーファンドラッグ指定を付与したことを発表しました。
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※オーファンドラッグ指定」とは、FDAが、患者数が少ない希少疾患の治療薬開発を支援するために行う指定制度です。